主要负责产品、设备的检测与维护，并对检测方法进行验证。
①药学及相关专业专科以上学历，从事新药质量研究行业一年以上的工作经验；②熟悉相关分析仪器的使用和维护；③能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案，开展质量研究、稳定性研究及新药申报CTD资料的书写；④熟悉药品注册法规和新药质量研究技术要求；⑤思维灵敏，勤奋好学，工作严谨，责任心强。
①完成日常分析样品的检测，负责进行药物质量分析方法的建立以及方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究；②负责解决项目的药物分析难点和相关问题；③负责相关申报资料的整理和撰写；④负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。