严格按照质量管理体系的要求,做好质量管理体系的持续改进工作。
①生物、医药相关专业大专以上学历;②具有5年以上医药相关工作经验、3年以上分析管理经验;③熟悉GMP管理要求或ISO9001质量体系,能编制相关文件;④精通化学分析及仪器分析的原理;⑤具有良好的沟通能力和管理协调能力;⑥具有良好的职业素养和社会责任感;⑦具有良好的计算机应用能力和文本书写能力。
①分管化验室工作,负责指导化验室的日常工作并监督检查制度的贯彻执行,组织化验室对新品进行检验和复审;②对退货、超过存期、检验不合格的产品物料做出具体处理意见,并保留处理记录,负责对其中的质量检验审查和复核;③严格执行公司的各项管理制度;④选择与产品质量要求相适应的必要测试仪器;⑤负责进行检验报告的复核,对有怀疑的分析结果督促QC检验员复检;⑥负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核,保证标定结果准确、真实;⑦负责督促专人做好留养观察你工作及记录,并定期做好留养稳定性考察试验,为产品有效期提供有力依据;⑧